実臨床、自験例

はじめに

TRIVA三焦点眼内レンズ（IOL）は、ドイツのHumanOptics社が開発した老視矯正IOLである（https://www.humanoptics.com/en/physicians/intraocular-lenses/trifokal-triva/）。2020年2月にCEマークを取得し、2022年より欧州市場への段階的導入が開始された [1,2]。本レンズは、中心3.5mmの限定的な回折領域と大径の屈折周辺部を組み合わせた独自のハイブリッド光学設計を特徴とし、従来の三焦点IOL（回折リング数15〜26本）と比較して、わずか7段の回折リングによる異常光視症（ハロー、グレア）の軽減を設計目標としている [2,3]。

製品仕様

表1： TRIVA三焦点IOL 基本仕様

項目	仕様
全直径	12.5mm
光学部径	6.0mm
中央回折ゾーン	直径3.5mm、7段の回折リング
外側屈折ゾーン	半径1.75〜3.0mm（光学部周辺）
加入度数	近方+3.5D、中間+1.75D（IOL面）
焦点距離	近方約36cm、中間60〜80cm
材質	親水性アクリル共重合体（UV吸収剤・ブルーライトフィルター付き）
含水率	26%（35℃）
アッベ数	56
度数範囲	+10.00〜+30.00D（0.50D刻み）
ハプティック	Cループ
トーリック後面設計	Omnidirectional Aberration-Free（全方位収差フリー）

回折・屈折ハイブリッド光学設計

TRIVA IOLは、回折原理と屈折原理を組み合わせた複合光学設計を採用している [1,2]。中心部の限定された回折ゾーン（直径3.5mm、7段の回折リング）が多焦点機能を担い、その周囲の広い屈折領域が遠方視力を補完する構造となっている。

●瞳孔径依存性と適応的光分配

本設計の核心は、瞳孔径に応じた適応的なエネルギー分配にある。

明所視条件（瞳孔径2〜3mm）

中心回折ゾーンが主に機能し、3焦点すべてにバランスの取れたエネルギー分配が得られる。典型的なエネルギー配分は遠方40〜45%、中間20〜30%、近方30〜35%と報告されている [2]。

薄暮視条件（瞳孔径4.5mm以上）

周辺屈折領域の寄与が増大し、遠方焦点へのエネルギーシフトが生じる。一部の報告では遠方64%、中間13%、近方23%の配分が示されている [2]。この特性は、暗所環境では近方作業の頻度が低下するという自然な視覚ニーズに適合すると考えられる。

●色収差制御

アッベ数56は、疎水性アクリル素材（一般的に37〜41程度）と比較して高値であり、色収差の軽減に寄与する。中心回折部にはアクロマティック（色消し）設計が組み込まれ、角膜の正の色収差を相殺する機能を有する。

臨床成績

●視力成績

表2： TRIVA視力成績（術後6ヶ月、n=23例46眼）

距離	測定項目	単眼（logMAR）	両眼（logMAR）	両眼Snellen換算
遠方（4m）	UDVA	0.04 ± 0.06	0.02 ± 0.06	20/21
遠方（4m）	CDVA	0.01 ± 0.05	0.00 ± 0.05	20/20
中間（60cm）	UIVA	0.10 ± 0.07	0.07 ± 0.06	20/23
中間（60cm）	CDIVA	0.09 ± 0.07	0.06 ± 0.06	20/23
近方（40cm）	UNVA	0.10 ± 0.07	0.06 ± 0.06	20/23
近方（40cm）	CDNVA	0.08 ± 0.06	0.05 ± 0.06	20/22

UDVA: uncorrected distance visual acuity、CDVA: corrected distance visual acuity、UIVA: uncorrected intermediate visual acuity、CDIVA: distance-corrected intermediate visual acuity、UNVA: uncorrected near visual acuity、CDNVA: distance-corrected near visual acuity

視力達成率

• 両眼UDVA 20/25以上は95.65%
• 両眼CDVA 20/25以上は100%
• 両眼UNVA 20/25以上は78.26%
• 両眼UIVA 20/25以上は65.22%

屈折予測精度

術後平均球面等価屈折値は−0.14 ± 0.29Dであり、目標屈折値±1.00D以内が100%、±0.50D以内が91.30%、±0.13D以内が47.83%と高い予測精度が示された [2]。

デフォーカス曲線

両眼デフォーカス曲線では、0.00D（遠方）、−1.50D（中間）、−3.00D（近方）の3点にピークを認め、+1.00D〜−3.50Dの範囲で0.2 logMARを超える視力が連続的に維持されていた [2]。

●トーリックモデルの成績

同グループは、1.00D以上の角膜乱視を有する24例48眼を対象としたトーリックモデルの前向き研究も報告している [3]。TrivaT-aAYは6.0mm光学部、12.5mm全長のモデルで、後面にOmnidirectional Aberration-Free（全方位収差フリー）設計を採用している。

トーリックモデルにおいて特筆すべきは、平均IOL回旋量が2.19 ± 2.17度と極めて小さく、全例で10度未満の回旋に収まっていた点である [3]。Cループハプティックと後面トーリック設計の組み合わせが、良好な回旋安定性に寄与していると考えられる。

●異常光視症の発現状況

表3： 異常光視症の発現状況（術後6ヶ月）

症状	なし〜軽度	中等度〜重度
ハロー	79%	21%
グレア	64%	36%
スターバースト	64%	36%
異常光視症なし	36%	—

文献 [4] より作成。n=32眼

36%の患者で異常光視症が認められなかった [4]。7段の回折リング設計により、従来の三焦点IOL（最大26リング）と比較して光視症が軽減されている可能性が示唆されるが、直接比較研究は現時点で存在しない。

●患者満足度

Catquest-9SF質問票による評価では、以下の日常視作業において「困難なし」と報告した患者の割合が示されている [2]。

• テレビのテキスト読取は100%
• テレビの字幕読取は95.65%
• 顔の認識は91.30%
• 新聞テキストの読取は86.96%
• 買い物時の価格表示は86.96%
• 不整地での歩行は82.61%
• 本のテキスト読取は65.22%

患者満足度は95%以上と報告されている [2]。

他の三焦点IOLとの比較

表4： 主要三焦点IOL技術仕様の比較

IOL製品	光学部径	回折リング数	中間加入度	近方加入度	アッベ数	材質
TRIVA（HumanOptics）	6.0mm	7本	+1.75D	+3.5D	56	親水性
PanOptix（Alcon）	6.0mm	15本	+2.17D	+3.25D	37	疎水性
FineVision（PhysIOL）	6.15mm	20本以上	+1.75D	+3.50D	—	親水性/疎水性
AT LISA tri（Zeiss）	6.0mm	—	+1.66D	+3.33D	56.5	疎水性
Acriva Trinova（VSY）	6.0mm	12本	+1.50〜1.80D	+3.0〜3.60D	58	親水性

光学ベンチ試験による比較研究では、中間焦点位置がPanOptixの61cmに対し、TRIVA関連設計では80cmと報告されており、デスクワークや調理作業により適した距離設定となっている可能性がある [5]。

メリット・デメリット

メリット
限定的回折ゾーン（7リング）：回折リング数の削減により、光干渉に起因するハロー・グレアの軽減が期待される。 高アッベ数（56）：親水性素材としては高値であり、色収差制御に優れる。 瞳孔適応性光学設計：瞳孔径に応じた光エネルギー配分の最適化により、様々な照明条件下での視機能確保を目指している。 トーリックモデルの高い回旋安定性：平均回旋量2.19度は臨床的に良好な成績である。 連続的視力範囲：デフォーカス曲線において36〜80cmの広い視力範囲が確認されている。
デメリット
限定的なエビデンス：査読付き論文による直接比較研究がほとんど存在せず、長期成績データも不足している。 市場浸透度：欧州以外での入手可能性が限られており、本邦での採用実績は少ない。 臨床データの蓄積：確立された競合製品と比較して公表された臨床成績が少なく、今後の研究蓄積が望まれる。

結論

HumanOptics社のTRIVA三焦点IOLは、限定的な中心回折ゾーン（7リング）と大径屈折周辺部を組み合わせた独自のハイブリッド光学設計により、多焦点性と異常光視症軽減の両立を図った設計思想を有する。初期臨床成績では、遠方・中間・近方の良好な視力アウトカム、高い屈折予測精度、95%以上の患者満足度が報告されており、期待される結果が示されている。

一方で、現時点ではエビデンスレベルの高い比較研究や長期成績データが乏しく、既存の三焦点IOL（PanOptix、AT LISA tri等）に対する優位性を明確に示すには至っていない。本邦への導入を検討するにあたっては、欧州における今後の臨床データの蓄積を注視する必要がある。

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📚 参考文献
1.HumanOptics. Trifocal TRIVA - Intraocular Lenses for Physicians. HumanOptics AG Official Website. https://www.humanoptics.com/en/physicians/intraocular-lenses/trifokal-triva/
2.Pastor-Pascual F, Orts-Vila P, Tañá-Sanz P, Tañá-Sanz S, Tañá-Rivero P. Clinical Performance of a New Trifocal IOL with a 7.0 mm Optical Zone. Clin Ophthalmol. 2023;17:3397-3407. doi:10.2147/OPTH.S435076
3.Pastor-Pascual F, Orts-Vila P, Tañá-Sanz P, Tañá-Sanz S, Tañá-Rivero P. Clinical Performance of an Omnidirectional Aberration-Free Trifocal Toric Intraocular Lens. Clin Ophthalmol. 2024;18:2009-2020. doi:10.2147/OPTH.S466091
4.Stodůlka P. New Trifocal IOL Delivers Positive Outcomes. EuroTimes, European Society of Cataract and Refractive Surgeons (ESCRS). September 2024. https://escrs.org/channels/eurotimes-articles/new-trifocal-iol-delivers-positive-outcomes
5.Łabuz G, Varadi D, Khoramnia R, Auffarth GU. Comparison of the Optical Quality of Modern Diffractive Trifocal IOLs. J Refract Surg. 2021;37(4):273-280.

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本ページに記載された臨床成績は、野口医師の実臨床経験および実験データに基づくものです。手術の結果には個人差があり、すべての患者様に同様の結果が得られることを保証するものではありません。実際の適応や予想される結果については、診察時に詳しくご説明いたします。